SISTEMA SANITARIO DELLA SARDEGNA
Off label
Ogni medicinale è registrato dalle agenzie regolatorie per precise indicazioni cliniche basate sui dati della letteratura scientifica presentati per ottenerne la registrazione. In alcuni casi la prescrizione off label, ovvero "fuori indicazione", da parte dei medici rispecchia il ritardo nell'aggiornamento delle indicazioni cliniche da parte delle autorità regolatorie, qualora vi siano nuovi studi che indicano nuove condizioni cliniche da trattare in modo efficace.
Tuttavia, questo strumento viene anche usato dall'industria per incrementare il mercato di un prodotto, suggerendo la prescrizione per il trattamento di patologie differenti da quelle per le quali il medicinale è indicato, per le quali non esistono forti prove in letteratura. Come fa rilevare Giorgio Dobrilla, l'uso off label dei farmaci è all'ordine del giorno, "costituendo più del 30 per cento del totale. Anche questo significa abuso e comporta non solo un potenziale rischio per la gente che assume farmaci non necessari, ma pure un rilevante costo sociale".
Tuttavia, questo strumento viene anche usato dall'industria per incrementare il mercato di un prodotto, suggerendo la prescrizione per il trattamento di patologie differenti da quelle per le quali il medicinale è indicato, per le quali non esistono forti prove in letteratura. Come fa rilevare Giorgio Dobrilla, l'uso off label dei farmaci è all'ordine del giorno, "costituendo più del 30 per cento del totale. Anche questo significa abuso e comporta non solo un potenziale rischio per la gente che assume farmaci non necessari, ma pure un rilevante costo sociale".