Sperimentazione sull'uomo

Dopo le prove di laboratorio e i test tossicologici sugli animali si passa alla ricerca sull'uomo. È indispensabile per ottenere l'autorizzazione governativa alla vendita di un nuovo principio attivo e deve essere eseguita secondo un preciso e rigoroso protocollo. Deve essere accertata l'innocuità del farmaco. Il consenso alla sperimentazione si basa sul consenso informato dei volontari sani e dei malati che vi partecipano. Il principio di autodeterminazione del paziente è regola fondamentale. E il principio di libertà di disporre del proprio corpo come libertà della persona è sancito dall'art. 13 della Costituzione. In gioco nella sperimentazione sono il valore della vita umana, l'interesse della scienza e il rapporto tra fini e metodi della medesima.

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