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Studio clinico non randomizzato

Si tratta di uno studio frequentemente utilizzato quando non è possibile o opportuno effettuare uno studio controllato randomizzato. In questo studio l'esposizione all'agente oggetto di ricerca non è attribuita in maniera casuale (randomizzazione). È un tipo di indagine che permette di valutare il ruolo dei fattori dannosi per la prognosi della malattia. Esempio: per identificare i fattori di rischio cardiovascolare si utilizzano studi osservazionali, in cui l'esposizione ad un fattore di rischio può essere scelta (il fumo di tabacco) o meno (ad esempio, ipercolesterolemia familiare).