SISTEMA SANITARIO DELLA SARDEGNA
Studio controllato randomizzato
Il modello di sperimentazione clinica meno soggetto ad errori e distorsioni è il trial controllato e randomizzato (RCT): controllato perché pone a confronto il trattamento sperimentale con un trattamento di controllo; randomizzato perché l'assegnazione ai trattamenti posti a confronto avviene in modo casuale, cioè mediante una forma di sorteggio (randomizzazione), che favorisce la comparabilità tra i gruppi.
Un RCT è il disegno di sperimentazione pressoché universalmente adottato per la valutazione dell'efficacia di nuovi trattamenti. Con poche eccezioni, tutti i trattamenti introdotti nell'impiego clinico negli ultimi 10-15 anni sono passati attraverso uno o più RCT. Nel caso di RCT multipli, i loro risultati sono stati spesso valutati cumulativamente in una (o più) revisioni sistematiche, spesso quantitative (metanalisi).
Esistono diversi tipi di trial randomizzato; quello di gran lunga più usato è il trial con disegno parallelo, che confronta due o più trattamenti in gruppi di pazienti osservati, randomizzati e trattati nello stesso arco di tempo. In malattie stabili nel tempo, un disegno efficace è quello sequenziale (cross over trial), nel quale ogni paziente è controllo di se stesso, in quanto viene trattato con il farmaco sperimentale o con il controllo, randomizzando quale dei due trattamenti somministrare per primo.
Un RCT è il disegno di sperimentazione pressoché universalmente adottato per la valutazione dell'efficacia di nuovi trattamenti. Con poche eccezioni, tutti i trattamenti introdotti nell'impiego clinico negli ultimi 10-15 anni sono passati attraverso uno o più RCT. Nel caso di RCT multipli, i loro risultati sono stati spesso valutati cumulativamente in una (o più) revisioni sistematiche, spesso quantitative (metanalisi).
Esistono diversi tipi di trial randomizzato; quello di gran lunga più usato è il trial con disegno parallelo, che confronta due o più trattamenti in gruppi di pazienti osservati, randomizzati e trattati nello stesso arco di tempo. In malattie stabili nel tempo, un disegno efficace è quello sequenziale (cross over trial), nel quale ogni paziente è controllo di se stesso, in quanto viene trattato con il farmaco sperimentale o con il controllo, randomizzando quale dei due trattamenti somministrare per primo.