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Medicinali: definizione e classificazione

Il nuovo Codice sui farmaci, entrato in vigore con il Decreto Legislativo n. 219/06, raccoglie e aggiorna la normativa nazionale, allineandola alle direttive comunitarie.
La prima novità riguarda le definizioni. Il legislatore specifica che per "medicinale" (vedi nota 1) s'intende ogni sostanza o associazione di sostanze in grado di "esercitare un'azione farmacologica, immunologica o metabolica". Questo per fare chiarezza nella spesso difficile distinzione fra farmaci e altri prodotti, come ad esempio i dispositivi medici.

I medicinali sono in commercio come:
• farmaci allestiti in farmacia (preparazioni galeniche);
• farmaci di origine industriale: comprendono le specialità medicinali e i galenici industriali non preconfezionati.

In base alla rimborsabilità del farmaco si attua un ulteriore suddivisione in classi:
• classe A (farmaci essenziali e farmaci per malattie croniche) che comprende anche la fascia H, che riguarda i farmaci ospedalieri;
• classe C: a loro volta si distinguono in farmaci soggetti a prescrizione medica e farmaci non soggetti a prescrizione medica.

Le Note dell'Agenzia Italiana del Farmaco poi definiscono gli ambiti di rimborsabilità di alcuni farmaci.

Note
1. Decreto legislativo n. 219 del 24 aprile 2006, pubblicato sulla G.U. del 21 giugno 2006

Documenti correlati
- I medicinali [file.pdf]
- Specialità medicinali [file.pdf]
- I galenici industriali non preconfezionati [file.pdf]
- Le preparazioni galeniche [file.pdf]
- Le classi di farmaci [file.pdf]
- Le Note AIFA [file.pdf]